礼来动保宣布枝原净回归中国市场
5月22日，礼来动保在北京召开枝原净™回归中国新闻发布会，在40多位媒体记者的见证下，枝原净™作为**个按新规(农业部2223号公告)通过残留检测方法的已上市进口兽药，重回中国市场，王者载誉归来!
枝原净™成为**按新规通过残留检测方法的进口兽药
据李昂介绍，枝原净™(Denagard™)是礼来动保开发的新一代动物专用抗菌素。是由伞菌科北风菌发酵培养物中提取、并进行半合成的双萜类抗菌素。口服吸收快，重复给药不在体内蓄积，适合不同生长期猪和鸡使用。在中国，枝原净™得到了畜牧养殖业者的广泛认可，是治疗猪和家禽呼吸道和肠道疾病的领军品牌。
去年9月，由于枝原净™进口兽药再注册的时间超出预期，礼来动保宣布该产品自通知之日起暂停供应。暂停供货的消息立刻引起了养猪人和行业人士的广泛关注。
发布会上，李昂**公开回应了续注超期的原因。据他介绍，早从2015年3月农业部发布了《有关食品动物用兽药产品注册要求补充规定》，即“第2223号公告”后，礼来动保中国就开始与相关政府部门沟通续注事宜。礼来动保中国于2015年8月正式启动延胡索酸泰妙菌素残留检测方法验证项目。
但枝原净™原兽药进口证书于2016年4月到期，需要续注进口证书。这时方法建立还没有完成，因此导致了2016年9月1日，由于续注进口证书需时超出预期，礼来动保中国不得不宣布从即日起暂停枝原净™所有包装规格产品供应。
在历时一年多的项目实施过程中，由礼来动保全球和中国专家组成的技术团队与政府主管部门和三家具有资质的国内检测机构密切合作，顺利完成了延胡索酸泰妙菌素的残留检测方法的建立、复验及最终验证，并顺利通过政府专家评审。并于2017年1月，正式提交延胡索酸泰妙菌素(枝原净™)的进口兽药续注申报。
2017年3月13日，农业部经对相关产品续注资料进行审核后发布了2502号公告，其中就包括根据礼来动保提交的残留检测方法相关材料制订的国家标准(试行)。该国家标准(试行)包括泰妙菌素的每日允许量(ADI)(试行)、**残留限量(MRLs)(试行)以及相关残留检测方法标准(试行)。礼来动保中国也同时获得了新的延胡索酸泰妙菌素(枝原净™)进口兽药注册证书。
至此，枝原净™成为**个按新规通过残留检测方法的已上市进口兽药!
中国兽药协会常务副秘书长耿玉亭也为在场的新闻媒体和畜牧从业者解读了农业部《有关食品动物用兽药产品注册要求补充规定》(第2223号公告)。她表示“为了加强监管和保障食品**，农业部和国家有关部门做出大量工作，出台了一系列规模畜牧养殖和兽药使用的规范。”同时，她对礼来动保在此次枝原净™续注进口证书过程中表现出的专业水准和认真态度给予了积极评价。
她告诉记者，(第2223号公告发布)以前农业部对兽药残留只有残留量规定，但配套的药残检测方法并不完善。礼来动保枝原净™成为**个建立新规检测方法的产品，在行业起到了**的示范作用。目前还有一些兽药产品面临新注册或再注册，也在开展药残检测方法的建立。有了检测方法的新工具，主管部门对兽药生产和使用的监督将更加方便，对食品**意义重大。
更方便使用的10%枝原净™上市
礼来动保全球猪业务高级市场总监胡安·帕斯科(Juan Pascual)介绍了枝原净™产品生产工艺。同时还推出新产品，10%枝原净™。
就产品特性而言，10%枝原净™产品在添加和使用上会更有优势。原有的80%枝原净™产品是每吨饲料添加125克。这对饲料搅拌有比较高的要求，需要专业的搅拌设备。但10%枝原净™在每吨饲料中的添加量为1公斤，可以更方便中小养殖户在现场完成添加和均匀搅拌。
礼来动保表示，80%枝原净™的目标客户是规模化、集约化的养殖企业。这些企业的养殖规模约占中国总体养殖量的20-30%。此次礼来动保中国同步推出的10%枝原净™则聚焦在了占国内养殖业70%以上份额的广大中小养殖企业。
为支持10%枝原净™新品更好地服务于中小养殖业者，礼来动保还将在营销渠道布局上做出战略调整，出台一系列针对全国各地的、以中小养殖户为目标群体的兽药零售店的产品、技术和服务支持。
据礼来动保中国区食品动物事业部总经理郑卓夫介绍，2016年枝原净™全球销售额1.2亿美元。枝原净™1993年进入中国市场，在华销售20多年，市场占有率很高，有第三方调研数据显示，国内猪场曾经使用过枝原净™的比例在90%以上。据行业人士推测枝原净™在中国销售额可能达到1.5-2亿元。
本次续注延期事件给礼来动保和兽药行业都产生了一定影响。记者就此采访了礼来动保的部分高层。
1、关于泰妙菌素检验方法，为什么在中国一个检验方法的申报就用去了1年4个月的时间
礼来动保中国区产品注册部总监闫明：变更注册主要是变更的质量标准，每一个在中国进口的产品都会有一个中国农业部批准的质量标准，这个质量标准是基于我们国际化的产品标准，按照中国的兽药点的格式来提供的标准。
根据农业部2223号文件，进口兽药续注时提供的残留检测方法要中监所专家委员会一次审定，及另外两家国有资质的检验法进行复验。
但是大家也知道检测的技术在不断发展，我们的产品从20年前的检测方法和检测标准发展到现在，我们会跟随着技术的发展更新我们的方法。所以我们在申请畜猪之前同时也把**的国外控制的质量方法在中国做了相应的更新，这样的话保持了一致性，是更加先进的方法。
2、枝原净的断货，也给中国国产同类产品的厂家提供一次市场机遇。枝原净跟中国国产同类产品差别在什么地方?
胡安：其他厂家同类产品和枝原净™成分是一样的，这并不难，难的是**所有的运输环节和生产环节都能做到高度的一致。我们十分重视枝原净™的质量，质量监控从它的原材料、半合成的材料，也就是菌类半合成的材料就已经开始了。
在产品的提纯、混合、包装等阶段，包括运输到世界各地来销售的过程中，我们都实现了质量控制。当产品最终递交到农户的手上，由他们掺在饲料当中喂给猪吃的时候，我们要确保最后枝原净™在猪的身上所体现出来的效果疗效和我们之前的预期是高度一致的。
我们有整个产业链的质量管理系统，确保使用者和消费者在使用这个产品的时候，能够完全相信产品包装上看到的内容就是最后他打开袋子看到的产品。
与此同时，我们也有专门的技术服务团队和分析服务团队，帮助我们一起来确保所有使用枝原净™的消费者和客户，不管是兽医还是养殖者都能够获得与产品标签说明完全一致的效果。
3、枝原净™在中国同类产品中市场占有率大概有多少?礼来是否有统计，枝原净™断货至今，中国市场的流失情况?今年预计能否恢复到断货之前的市场份额?
李昂：这个问题提的非常有价值，但是在中国市场目前还没有太多的数据支持。
根据第三方调研数据，在断货之前枝原净™是进口同类产品当中排名**的，是市场占有率**的。我们所掌握的数据显示，中国市场跨国企业全部加起来的市场份额才占到10%。
我们非常有信心能够完全的恢复到断货之前的市场份额，把那些客户赢回来。
我觉得这样的一个断货又重新回归，也是一个考验我们礼来动保在消费者和客户心中到底有多少忠诚度和信任度的时刻。所谓危机都是危中有机，我们认为这样一次断货其实给我们带来的是一次机遇，而且我们也相信消费者和客户在看到枝原净™又回归市场的时候，会看到一个更高标准、更高质量的产品。
这也是一个能够接触到很多新的消费者和客户的机会，相信会有很多新的客户来尝试使用10%的枝原净。
4、未来，礼来将如何防范这种断货给市场带来的风险?
李昂：一方面，我们会与监管机构有非常公开透明的沟通，如果出现新的政策或者是新的规章制度，我们可以事先做好准备。
第二，我们要加强公司内部合规团队的培养。现在带领公司合规团队的总监是一位有非常强的工作能力、年轻的、才华横溢的女士，她率领的合规团队非常有活力。礼来动保和诺华合并以前的合规团队是比较精简的，所以这次事件也给我们带来一个教训，合规团队首先人员的配备要充分充足，其次合规团队高层的**要有一定的比例，这样才能做好合规的工作。
在新闻发布会上，礼来动保还宣布将在全国范围内组织覆盖14个城市的年度巡演，以帮助广大客户在**时间了解枝原净™回归的消息。
为配合全国巡演、80%枝原净™的强势回归和10%枝原净™新品的推出，礼来动保中国针对全国主要经销商网络推出新一轮的技术讲座和产品培训。针对以服务中小养殖户为目标的1,200多家兽药店经销网络的专项培训和技术服务也将同步展开。
——新牧网
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