福州大北农顺利通过《兽药GMP》复验和农业部飞行检查

2016年3月30-31日，福州大北农生物技术有限公司经过农业部《兽药GMP》专家组全面、认真、细致地现场检查和考核后，顺利通过《兽药GMP》5年复验和农业部《兽药GMP》飞行检查。

农业部专家魏财文、刘燕、程君生、杨承槐一行4人，在福建省农业厅饲料兽药管理处处长郑立威、正处级调研员刘正销、主管科长丘建华;福州市农业局副局长朱裕富、主管科长林静;大北农集团疫苗产业常务副总裁、福州大北农生物技术有限公司总经理张渊魁、基地总经理邵显洪、质量总监陈先进、GMP总负责人王燕蔚及部门负责人分别陪同下进行了现场检查和考核。

根据检查验收程序，专家组认真听取了公司《兽药GMP》实施情况汇报后，按照《兽药生产质量管理规范》和《兽用生物制品检查验收评定标准》，对活疫苗生产车间、灭活疫苗生产车间、猪瘟活疫苗(兔源)生产车间的7条生产线和质检楼、实验动物房、原辅材料库、标签库、半成品库、成品库、工艺用水系统、污水处理设施分别进行了现场检查和考核;全面细致地审核了《兽药GMP》12个方面的相关文件、记录和档案;现场考核了猪圆环病毒2型(DBN-SX07株)灭活疫苗接种操作、猪伪狂犬病活疫苗鸡胚成纤维细胞制备、PRRS活疫苗半成品病毒含量测定、无菌检验等4项生产和检验操作项目;以座谈会的方式对关健岗位人员掌握国家法规、技术标准以及企业管理文件的程度进行了提问，各类考核结果均符合要求。

经过215项条款的现场验收、考核和综合评定，专家组对公司《兽药GMP》的实施情况给予了良好评价，对不够完善的地方提出了整改建议，一致推荐我公司为《兽药GMP》复验合格企业。

按照农业部飞检工作要求，专家们认真检查了近3年飞行检查和兽药GMP验收缺陷项目整改情况;生产工艺执行情况;新兽用生物制品监测期使用情况：电子追溯码赋码情况;猪瘟活疫苗的生产、检验、库存情况，均符合相关要求，顺利通过了农业部飞行检查。

此次顺利通过《兽药GMP》复验和农业部飞行检查，是对公司过去5年实施《兽药GMP》工作的肯定。更是公司争创行业标杆的新起点，我们将不断总结实施《兽药GMP》的工作经验，强化各环节生产质量管理，进一步**员工的综合素质，为生产**、优质、高效的动物疫苗奠定坚实的基础，为造福社会，助推中国畜牧业持续健康发展做出更大的贡献。