兽药新闻

2010年1月18日 第3批兽药企业GMP检查验收情况公示

2010/1/19 来源:互联网 阅读:16532次

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010118日至2010122日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

宁夏多维泰瑞制药有限公司

非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201011011

组长:杨永嘉

组员:赵晖 安洪泽

2

广西北斗星动物保健品有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格车间

20101911

组长:廉茵

组员:严乾临 赵富华

3

天津生机集团股份有限公司

粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

201011516

组长:周瑞兰

组员:孙玉梅 张曼琴 孙雷

4

施瑞客(天津)生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201011213

组长:周瑞兰

组员:孙玉梅 张曼琴 孙雷

5

鼎正动物药业(天津)有限公司

粉剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格车间

201011415

组长:周瑞兰

组员:孙玉梅 张曼琴 孙雷

6

哈尔滨千合动物药品制造有限公司

最终灭菌大容量静脉注射剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201011112

组长:王海良

组员:刘同民 柏云江

7

哈尔滨千合动物药品制造有限公司

消毒剂(固体)

改扩建

推迟推荐

201011112

组长:王海良

组员:刘同民 柏云江

8

黑龙江昌琪兽药有限公司

最终灭菌大容量静脉注射剂

新建

推荐为GMP合格车间

20101910

组长:王海良

组员:刘同民 柏云江

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