科前生物最早明年上市变异株腹泻二联灭活苗

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2016年春节之后，生猪行情持续走高，行业人士普遍认为是受年初猪流行性腹泻(PED)疫情所致。PED可引起的大量仔猪死亡，有的场甚至短时间内损失上千头仔猪。因此，猪腹泻疫苗一直备受市场关注。

12月17日，武汉科前生物股份有限公司(下简称“科前生物”)****上市的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株)——“科泻宁”在武汉举行了盛大的上市发布会。发布会吸引了全国近千家经销商和猪场现场咨询和交流。

据了解，猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株)2016年10月刚刚获得三类《新兽药注册证书》，由华中农业大学、科前生物、山东华宏生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司5家单位共同申报。但首批上市只有科前生物一家企业，预计2017年1月拿到生产批准文号，并正式供应市场，终端价16元/头份(2mL)。

据研发人华中农业大学肖少波教授介绍，2010年之后再次流行的PEDV在致病性上有所增强，临床表现为10日龄以下仔猪水样腹泻、呕吐、死亡率100%，同时在血清中也检测到了病毒。研究发现，在PEDV的S基因S1区域编码基因存在较大变异，而这一基因正是与病毒毒力密切相关。肖少波表示，2010年之后发现和报道的变异株PEDV越来越多，而且同属G2血清型，与2010年之前分离到的CV777等G1血清型毒株已经有较大的差别。他认为，目前G2血清型的变异株已经形成性流行，是当前猪场腹泻的主要流行毒株。

2011年肖少波团队在临床样品中分离到8株PEDV，其中又筛选出病毒增殖滴度高的AJ1102株作为种毒进行疫苗研究。研究发现，AJ1102株在细胞培养中，第三代**出现细胞病变，这与CV777株需要多代盲传，差异显著。众所周知，PEDV分离和培养难度大，这也是研发和生产腹泻疫苗面临的一个技术瓶颈。而AJ1102株表现出毒力的增强，以及对细胞适应性增强，这对腹泻疫苗的研究进展也非常有意义。同时，肖少波介绍，AJ1102株的免疫原性也非常好，能短时间内**刺激机体产生中和抗体达到1:16以上，**抵御野毒的侵袭。

“科泻宁”除了在种毒上选用了**分离的变异毒株，生产工艺也有重大改进。据科前生物透露，目前“科泻宁”采用先进的片状载体悬浮培养技术，既可以产生高效价的抗原(PEDV抗原含量≥107.5TCID50/mL;TGEV抗原含量≥108.0TCID50/mL),同时病原纯度更高，细胞杂质更少，疫苗更加纯净。而且，无血清培养，进口水性佐剂，减少应激，延长保护期。

免疫方式采用普通的肌肉注射，**达到理想满意效果。肖少波建议母猪除了基础免疫每年两次，**产前4-5周跟胎免疫一次。