《兽药经营许可证》更换指南

什么情况下需要换《兽药经营许可证》?

根据《兽药管理条例》的相关规定，需要到原发证机关申请换发兽药经营许可证的分三种情况。

一是**期届满，需要继续经营兽药的。应当在许可证**期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证(兽药经营许可证**期为5年)。

二是兽药经营企业变更经营范围、经营地点的。应当依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续。

三是变更企业名称、法定代表人的。应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。

换《兽药经营许可证》需要注意什么?

办理《兽药经营许可证》应提交的材料，所有申报均为一式三份。

1.《兽药经营许可证申请表》

2.《兽药GSP检查申请表》

3.企业人员情况一览表

4.企业场所和设施设备一览表

5.企业基本情况说明

6.《兽药经营许可证》和营业执照复印件(未注册的新设立企业除外)

7. 法定代表人身份证复印件

8.企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件

9.经营场所和仓库的平面布局图

10. 经营场所和仓库的使用证明复印件

11.主要设施设备及其图片和说明

12.兽药经营质量管理文件

13.兽药记录样表

14.已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。(适用于经营国内企业生产的兽药包括非国家强制免疫兽用生物制品、原料药的企业)

15.进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。(适用于经营进口兽药的企业)。

16.与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同(合同上应注明销售的品种)复印件。(适用于经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业)。

17.与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明销售的品种)，以及该进口代理商是境外企业在国内指定的**进口代理商的证明文件。(适用于经营进口非国家强制免疫兽用生物制品的企业)。

为加强兽药经营管理，深化兽药经营质量管理，规范兽药市场行为，促进兽药经营企业诚信体系建设，全面提升兽药产品质量，保障动物用药**及畜禽水产品质量**，审查《兽药经营许可证》也已成为各地区相关部门审查的重点内容，因此兽药经营企业要提前做好**期届满换证工作安排，以免为未来的工作带来影响。