我国兽药新剂型的现状分析

2010/6/25 来源：互联网阅读：9382次

**部分：概述
　　兽药剂型分类
　　按形态分类，兽药常用剂型分为：
　　①液体剂型
　　②固体剂型
　　③半固体剂型
　　④气体剂型
　　⑤特殊剂型
　　剂型对药物的疗效作用：
　　①剂型可以改变药物作用的性质。
　　②剂型能调节药物作用速度。
　　③剂型的改变可**或消除药物的毒副作用。
　　④剂型可以决定药物的稳定性。
　　⑤有些剂型还有定位靶向作用。
　　第二部分：我国兽药剂型的现状分析
　　1. 2004年1月19日农业部第338号公告--2006年3月9日农业部第620号公告发布：
　　验收通过兽药生产企业1066家。颁发兽药GMP证书1120本。剂型车间4010个。总剂型29种。平均每个企业有3.76个剂型。
　　2004-2006年1066家兽药GMP企业剂型统计表

剂型	数量	剂型比例	企业比例
粉　剂	765	19.07%	71.76%
散　剂	649	16.18%	60.88%
预混剂	595	14.83%	55.82%
颗粒剂	127	3.17%	11.91%
片　剂	118	2.94%	11.07%
消毒剂(固体)	230	5.74%	21.58%
消毒剂(液体)	356	8.88%	33.40%
杀虫剂(固体)	38	0.95%	3.56%
杀虫剂(液体)	86	2.14%	8.07%
口服溶液剂	268	6.68%	25.14%
小容量注射剂	392	9.78%	36.77%
大容量注射剂	26	0.65%	2.44%
粉针剂	112	2.79%	10.51%
全发酵预混剂	19	0.47%	1.78%
原料药	86	2.14%	8.07%
蚕用溶液剂	20	0.50%	1.88%
丸剂	17	0.42%	1.59%
活疫苗车间	26	0.65%	2.44%
灭活疫苗车间	43	1.10%	4.03%
其它类(10个剂型)	37	0.92%	3.47%
合计	4010	100%	376.17%

　　兽药制剂以粉剂(71.76%)、散剂(60.88%)和预混剂(55.82%)等固体剂型为主；其次有36.77%和33.40%的企业生产小容量注射剂和液体消毒剂；口服液和固体消毒剂占25.14%和21.58%；各有10%左右的企业生产颗粒剂、片剂、粉针剂和液体杀虫剂等；胶囊剂、冻干粉针剂、膏剂、乳房灌注剂、透皮剂、血液制品等10个剂型只有37家企业生产。
　　86家兽药企业生产原料药，每家企业平均生产原料药2.8种，验收通过GMP的兽药厂可生产的原料药大约90种；每种原料药平均有2.71家企业生产。
　　第三部分：兽药新剂型的研发
　　研究出一个新药物只是成功的一半，另一半就是要通过制剂技术来解决把药物送到靶组织、靶部位的问题，所以研究制剂与研发新药同等重要。
　　我国兽药的制剂技术与国外相比有较大的差距，国外发达国家生产的原料药与其配套的制剂品种之比为1∶5～7，而我国原料药与制剂之比平均为1∶2～3。
　　药物制剂专利申请国别比较
　（本文根据陈贵才博士在中国畜牧兽医学会动物药品分会2006青岛会上发言整理）
　　药物制剂专利申请国别比较
　　

国别	1999年	2000年	2001年	2002年	2003年
中国	275	355	431	446	972
美国	299	310	328	376	358
日本	124	119	144	161	173
德国	80	74	93	102	96
英国	40	56	52	36	59
法国	29	44	34	41	42
瑞士	23	26	38	47	60

　　药物制剂授权数量国别比较

国别	1999年	2000年	2001年	2002年	2003年
中国	23	42	53	53	91
美国	22	37	31	82	112
日本	4	10	12	23	37
德国	21	15	19	55	57
英国	4	7	10	14	21
法国	1	8	7	10	22
瑞士	1	5	4	15	15

（陈贵才博士杭州汇能生物技术有限公司