瑞普生物：空港新基地新增合格GMP生产线

2016/3/10 来源：互联网阅读：20526次

2016年01月21日天津市农村工作委员会组织兽药GMP专家对瑞普生物扩建项目进行了兽药GMP现场检查验收。

本次检查验收范围包括“细菌灭活疫苗生产线(动态)”和“胚毒活疫苗生产线(静态)”。检查组专家按照预定的检查方案对公司细菌灭活疫苗生产线和胚毒活疫苗生产线及相关的辅助设施及场所实施兽药GMP情况进行了现场检查验收。检查组专家听取了项目GMP建设工作汇报，审核了相关材料，深入到2条生产线进行认真检查，并对细菌灭活疫苗生产线涉及生产的鸭传染性浆膜炎二价灭活疫苗进行了现场生产、检验操作考核。对关键岗位人员以座谈的方式对其就国家法规、技术标准以及企业管理文件的掌握程度对进行了理论知识和综合素质考核。

经过专家组综合评议，认定“细菌灭活疫苗生产线”为兽药GMP合格生产线，近日通过了公示并换发了新的兽药GMP证书和兽药生产许可证。申请静态验收的“胚毒活疫苗生产线”获得现场检查验收结果通知书，可以对该生产线组织产品试生产。

“细菌灭活疫苗生产线”通过兽药GMP验收，标志着瑞普生物空港生产基地生产线逐渐丰富，生产能力和规模逐渐扩大。“胚毒活疫苗生产线”通过静态验收，为瑞普生物活苗产品生产提供保障。