瑞普生物：关于获得兽药产品批准文号的公告

天津瑞普生物技术股份有限公司

关于获得兽药产品批准文号的公告

本公司及董事会全体成员**本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)高科分公司、全资子公司瑞普(保定)生物药业有限公司分别获得由农业部核发的兽药产品批准文号，

详情如下：

企业名称 商品名称 通用名称 兽药产品批准文号 **期

瑞普(保定)生 猪支原体肺炎 兽药生字(2015) 2015-12-01 至

优瑞适

物药业有限公司 灭活疫苗 030381102 2020-11-30

天津瑞普生物技

转移因子口服 兽药生字(2015) 2015-12-14 至

术股份有限公司 泛易平

溶液 020309001 2020-12-13

高科分公司

猪支原体性肺炎(猪喘气病)是由猪肺炎支原体引发的一种慢性肺炎，不同 年龄、性别、品种和用途的猪都能感染，发病率较高，会导致感染猪只生长缓慢、 饲料转化率低下、易患呼吸道感染，并易继发多种病原体感染，如巴氏杆菌、波 氏杆菌、猪副嗜血杆菌、猪胸膜肺炎放线杆菌、肺炎球菌、沙门氏菌、猪鼻支原 体、猪流行性感冒病毒、猪繁殖与呼吸综合征病毒以及寄生虫等。在我国，该病 发病率在 50%左右，而规模化猪场约有 90%感染猪肺炎支原体，因而造成重大 的经济损失，严重危害着养猪业的发展。目前市场上的猪支原体肺炎灭活疫苗以 进口疫苗为主，“优瑞适”为国内**猪支原体肺炎灭活疫苗产品，采用优势分 离株配合水溶性免疫佐剂制，具有毒种免疫原性好、免疫应答快、保护力强、 **性高、保护期长等优势，可用于各年龄猪只免疫，适合大规模推广应用。

“优瑞适”是公司继“诸元妥”猪圆环病毒 2 型灭活疫苗(ZJ/C 株)之后的 又一重大家畜疫苗产品，将推动公司猪用系列疫苗的协同销售，与公司市场化营 销优势相契合，为实现一体化的解决方案提供了产品支持，拉动公司家畜生物制 品及药品的整体销售。

转移因子作为一种新型的细胞免疫制剂，具有广泛的免疫学调节活性，一方 面可诱导免疫细胞活化，增强机体非特异性免疫功能;另一方面能够将其他动物 的特异性免疫能力传递到非免疫机体，激发动物产生特异性免疫。

“泛易平”系采用具有自主知识产权的细胞低温破碎与冻融超滤专利技术， 从猪脾脏淋巴细胞中提取的富含小分子多肽和核苷酸的一类小分子物质，口服后 易吸收，不会被胃蛋白酶、胰蛋白酶分解，也不会被胃酸破坏。“泛易平”临床 应用结果表明，该制剂**副作用，无过敏反应，无抗原性，**;单独使用， 可以**家禽的抗病力，预防病毒性疾病及混合感染，**用药成本;与疫苗合 用，能****疫苗的特异性免疫效果。

公司作为“转移因子口服溶液”新兽药知识产权的 2 家企业之一，拥有独特 的转移因子生产专利技术(专利号：ZL200810153996.4)，并于 2014 年获得天津 市专利金奖。作为公司**个生化药物制剂，“泛易平”完善了公司禽用生物制 品产品结构，可满足市场对抗生素替代品的需求。该产品市场前景广阔，公司将 加大推广力度，逐步建立细分市场优势，促使其迅速成为新的业绩增长点。

特此公告。

天津瑞普生物技术股份有限公司

董事会

二〇一五年十二月二十三日