北京生泰尔生物等8家单位3种新兽药产品获批

2014/6/5 来源：互联网阅读：22009次

　　日前，中华人民共和国农业部发布的第2102号公告显示，批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申报的香连溶液等3种兽药产品为新兽药，核发<新兽药注册证书>，并发布产品质量标准、说明书和标签。

　　本次核发<新兽药注册证书>的三种产品分别为香连溶液、麻黄止咳平喘口服液和盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干乳期)。

　　同时，批准齐鲁动物保健品有限公司申报的水貂病毒性肠炎灭活疫苗(MEV-RC1株)变更注册，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
香连溶液	北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司	三类	（2014）新兽药证字17号	注册
麻黄止咳平喘口服液	天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司	三类	（2014）新兽药证字18号	注册
盐酸头孢噻呋乳房注入剂（干乳期）	齐鲁动物保健品有限公司	五类	（2014）新兽药证字19号	注册
水貂病毒性肠炎灭活疫苗（MEV-RC1株）	齐鲁动物保健品有限公司	三类	（2010）新兽药证字50号	变更注册：生产工艺由转瓶培养变更为悬浮培养，甲醛灭活变更为BEI灭活，**期由9个月变更为12个月