辽宁成大生物股份有限公司(简称“成大生物”)系公司的控股子公司,辽宁成大动物药业有限公司(系成大生物全资子公司,简称“成大动物”)于2014年1月23日获得中华人民共和国农业部下发的兽药产品批准文号批件;于2014年3月4日获得中国兽医药品监察所签发的<兽用生物制品生产与检验报告>,标志着成大动物**批产品获得批签发;并于2014年3月4日获得由辽宁省畜牧兽医局签发的<兽药经营许可证>。标志着成大动物生产的维瑞成、狂犬病灭活疫苗(PV2061株)可以正式上市。
2014 年3月6日国家食品药品监督管理总局GMP认证第18号公告公示:辽宁成大生物股份有限公司人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、狂苗一车间、小容量注射剂[灭菌注射用水(疫苗稀释剂)]车间符合<药品生产质量管理规范(2010年修订)>要求,发给<药品GMP 证书>。本次成大生物获授GMP证书编号为CN20140050,认证范围为:人用狂犬病疫苗[(Vero细胞)(小容量注射剂)]、冻干人用狂犬病疫苗 [(Vero细胞)(冻干粉针剂)]、人用狂犬病疫苗一车间、小容量注射剂[灭菌注射用水(疫苗稀释剂)],认证日期为2014年3月6日,GMP证书**期至2019年3月5日。至此,成大生物现有车间已全部通过新版GMP认证。
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