2014年6种兽药产品获批新兽药证书

2014/1/7 来源：互联网阅读：16678次

　　中华人民共和国农业部公告第2035号

　　根据<兽药管理条例>和<兽药注册办法>规定，经审查，批准唐山怡安生物工程有限公司等12家单位申报的狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药，现核发<新兽药注册证书>，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。批准齐鲁动物保健品有限公司申报的卡巴匹林钙可溶性粉变更注册，并发布修订后的产品质量标准，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。特此公告。

　　农业部

　　2013年12月10日

附件1 新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒	唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司	二类	（2013）新兽药证字44号	注册
党参多糖口服液	江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西正邦动物保健品有限公司	三类	（2013）新兽药证字45号	注册
蟾酥注射液	广西北斗星动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、广西普大动物保健品有限公司	三类	（2013）新兽药证字46号	注册
麻杏石甘可溶性粉	山东圣旺药业股份有限公司	四类	（2013）新兽药证字47号	注册
地锦草颗粒	山东省兽药质量检验所、山东华尔康兽药有限公司	三类	（2013）新兽药证字48号	注册
癸氧喹酯干混悬剂	瑞普（天津）生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司	四类	（2013）新兽药证字49号	注册
卡巴匹林钙可溶性粉	齐鲁动物保健品有限公司	三类	（2010）新兽药证字23号	变更注册：变更兽药质量标准