2012年第四期兽药抽检情况通报

　　农业部文件

　　农医发[2012]28号

　　农业部关于发布2012年第四期兽药抽检情况的通报

　　各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办、委）：

　　按照我部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2012年第三季度兽药质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。

　　一、基本情况

　　（一）抽检结果

　　2012年第三季度共完成兽药监督抽检4166批，合格3883批，不合格产品283批，合格率为93.2%（附件1-1、附件1-2）。其中，兽药监测抽检3404批，合格3211批，合格率为94.3%；兽药跟踪抽检373批，合格332批，合格率为89.0%；兽药定向抽检155批，合格146批，合格率为94.2%；兽药鉴别抽检234批，合格194批，合格率为82.9%。在本次抽检中，抽检水产用兽药抽检111批，合格98批，合格率为88.3%，环比下降3.4个百分点。抽检蚕药4批，合格4批；抽检蜂药2批，合格2批。抽检兽用生物制品178批，合格175批，合格率为98.3%(附件2)。

　　从兽药抽检环节看，2012年第三季度从生产环节抽检647批，合格637批，合格率98.5%，环比下降0.3个百分点；经营环节抽检2889批，合格2655批，合格率为91.9%，环比**0.9个百分点；使用环节抽检630批，合格591批，合格率为93.8%，环比下降1.3个百分点。

　　从抽检产品类别看，2012年第三季度抽检兽用化学药品类产品2134批，合格2011批，合格率为94.2%，环比上升0.7个百分点；抽检抗生素类产品1234批，合格1165批，合格率为94.4%，环比**0.2个百分点；抽检中兽药产品773批，合格683批，合格率为88.4%，环比下降3.0个百分点；抽检其他类产品25批，合格24批，合格率为96.0%。

　　2012年第三季度抽检结果以单项检验项目计算，含量不合格占46.1%；鉴别不合格占53.5%；性状不合格22.2%；检查不合格6.3%；其他项目不合格16.2%。

　　关于2012年第三季度兽药抽检合格产品相关信息，请登陆“中国兽药信息网”查阅。

　　（二）重点监控企业

　　根据重点监控企业划分原则，判定哈尔滨兽研利思达生物制药厂（改变组方添加其他药物成分累计2批次以上）；江苏长青兽药有限公司（含量无法测定累计2批次以上）；江西鸿图动物药业有限公司（不合格产品累计达5批次以上）；郑州百瑞动物药业有限公司（不合格产品累计达5批次以上）；江西省和光药业有限公司（含量无法测定累计2批次以上）为重点监控企业。

　　另，<农业部关于发布2012年第三期兽药抽检情况的通报>（农医发[2012]19号）附件1-2“2012年第二季度全国兽药监督抽检（辖区计划）不合格产品汇总表”中通报了湖南广安动物保健品有限公司黄芪多糖注射液（商品名：五毒口蹄康，批号20111101）为不合格产品。经核实，该批次产品非该企业生产，属假兽药，现予更正。

　　二、主要问题

　　从抽检情况看，兽药质量存在的主要问题：一是化学药品类和抗生素素类产品**成分含量低下，部分产品甚至无法检测到**含量。二是个别中兽药产品改变组方，产品中添加乙酰甲喹等化学药品成分。三是伪造、套用兽药产品批准文号违规现象依然存在。四是已被废止标准、注销文号并禁止制售使用的部分兽药产品仍在市场流通。

　　三、下步工作要求

　　（一）严厉打击**违法行为。各地要针对本次抽检发现的问题，集中力量组织开展假劣兽药清查活动，对非法生产、经营和使用单位要依法实施处罚。特别要加大对改变兽药制剂组方、违规添加其他药物成分，以及伪造、套用文号的违法违规行为要依法严厉查处。

　　（二）强化日常监管。各地要深入分析问题产生的原因，及时跟进开展兽药GMP监管工作，强化对企业的指导监督，发现违法违规行为要切实加强整改。对被列入重点监控的企业省级兽医主管部门应立案查处，并在结案后及时向我部报送立案查处报告、行政处罚的有关法律文书、假劣兽药的召回销毁记录、企业整改报告和相关证明性资料。