我国原料药市场不差钱 国际化认证是主流

近10年来，世界制药市场的结构调整给我国制药市场提供了良好的发展机遇，尤其在原料药市场上，随着北美环保压力的增大、日本制药产业政策的确定以及非专利药、通用名药日益受到各国政府的重视，世界原料药生产将转向拥有成本和产业结构优势的以中印两国为代表的亚洲地区。原料药产业作为我国医药行业中的主要创汇产业，这一市场的发展趋势将如何呢？

1.大宗原料药的地位和优势减弱，逐渐由特色原料药替代。目前，国际上原料药产业链的分工是欧洲占据高端原料药市场，中印两国占据低端原料药市场。我国在大宗基础原料药市场上拥有较强的竞争优势，在相继经历质量成本、能源成本、环保成本持续上升的情况下，退税率下调又促使了贸易成本加速升高，再加上欧盟REACH法规实施和欧美日对原料药的检查日趋严格，我国原料药市场面临市场转型的需要，以技术和创新为特色的原料药将会赢得更宽广的发展空间，特色原料药所占比重将越来越高。

2.逐步走向竞合和联合的经营之路，合同生产成主流。通过跟欧美原料药企业的竞合和联合，印度原料药成功获得欧美制药市场的进入权，并在欧美市场逐渐发展壮大。这给我国原料药市场的未来发展提供了参考，我国原料药产业也必将走向竞合、从非竞争走向联合。

3.集群化优势与地域分工更加**，中西部成为原料药新的生产基地。目前，我国原料药工业比较强大的企业集中在农业、化工产业比较发达的地区，如河北、山东、江苏、浙江和广东。这些地区凭借其基础资源、技术力量、科研优势以及工业条件等优势，已初步形成区域产业优势。而且随着国家医药行业对民营资本的开放，一批新型原料药企业正在这些地区崛起，这些企业的出现伴随着一个新的趋势，即中国原料药产业集群化和地域分工越来越**，一批中国原料药生产基地脱颖而出。据有关专家预测，未来国内的原料药市场可能会形成“上海和广州搞专利，发展新产品；在中原地带搞工艺；在中西部进行原料药制造”的产业格局。

4.原料药企业更加注重承担社会责任。目前，欧美等发达国家开始在制药行业中普遍推行健康、**和环保的管理体系，即HSE管理体系，并进行IS014000认证。但是长期以来，我国化学制药业环保意识较弱，通过IS014000认证的企业并不多。随着社会公众意识的觉醒和采购商对社会责任的重视，我国也将执行更为严格的环保标准。

5.国际化认证成主流。随着欧洲原料药市场技术避垒的不断**，取得国际化认证将是生产企业获得欧美主要原料药市场“通行证”的关键，取得DMF文件和COS认证书将成主流。