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中美兽药评审技术交流与研讨会在南京召开

2009/9/26 来源:互联网 阅读:11111次

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200991213日,由中国兽医药品监察所和美国食品药品管理局兽药中心共同主办的中美兽药评审技术交流与研讨会在中国南京召开。会议邀请了美国食品药品管理局(FDA)兽药中心新兽药评审办公室主任Steven Vaughn博士等7位兽药评审技术领域专家与我国相关单位、科研机构和大专院校的兽药评审专家160余人进行技术交流,并就中美专家共同关心的兽药评审注册相关问题进行了深入探讨。

中国农业部兽医局李长友副局长、中国兽医药品监察所李向东书记、高光副所长、冯忠泽副所长、江苏省农林厅王春喜副厅长、江苏省畜牧兽医局袁日进副局长出席了会议开幕式。在开幕上,李长友副局长、李向东书记、王春喜副厅长和FDA驻华办公室副主任柯迈伟先生发表了讲话。

在为期两天的研讨会中,美国食品药品管理局兽药中心新兽药评审办公室主任Steven Vaughn博士等7位兽药评审技术专家就《美国兽药注册的法规体系、兽药评审工作程序及相关技术要求》等进行了深入阐述,并介绍了美国兽药注册的法规体系和兽药评审工作程序;FDA兽药中心参加的国际组织、国际兽药注册协调组织(VICH)以及工作内容;食品动物、宠物等动物用兽药注册时**性和**性技术要求、兽药残留限量和休药期的制定方法、兽药残留对动物食品**性评估、药代药效数据在兽药注册中的作用、抗菌药微生物每日允许摄入量(ADI)制订方法等内容,以及美国国家抗菌药耐药性监控系统等内容。

本次中美兽药评审技术交流与研讨会的召开为中美双方兽药评审专家提供了交流的平台,中方专家纷纷表示此次交流会涉及的内容非常丰富,涉及了兽药评审的大部分内容,通过交流,对美国兽药评审及相关工作有了深入的了解,对今后做好我们的兽药评审工作很有帮助。同时,本次会议也为双方进一步的技术合作与交流搭建了一个桥梁,对我国兽药评审技术水平与国际接轨起到了促进作用。这次交流是中美兽药技术评审合作交流的开始,今后我们将在新兽药评审、兽药耐药性监测、兽药残留等方面进一步加强合作和交流,扩大交流的对象和内容,加强与国际食品法典(CAC)、世界动物卫生组织(OIE)等国际组织和相关国家的交流与合作,改进和完善我国兽药评审的思路和做法,**我国兽药评审评价能力。

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