甘露醇（辅料）介绍

甘露醇（辅料）
Mannitol
类别:药用辅料（制剂用药）•
　　【别名】 Mannite Manna Sugar；Manita
　　【分子式与分子量】C6H1406；182．17
　　【来源与制法】用单糖如甘露糖、葡萄糖等加镍催化电解还原，加氢而制得。亦可用热乙醇或其它适当溶剂从木蜜的树干汁或从其它植物中提取而制得。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末，无臭、且清凉味甜。在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。20％水溶液pH5．5～6．5，水溶液对稀酸、稀碱、热和空气稳定。熔程为166～169℃。相对密度1．49,旋光度[α]D200．40。、甜度约为蔗糖的57～72%。
　　【质量标准】中国药典1990;USP．NF1990
　　鉴别/ ＋
　　含量(以干燥品计) 98．0～102．0%98．0～102．0%
　　氯化物 ≤ 0．003% 0．007%
　　硫酸盐 ≤ 0．01%0．01%
　　草酸盐 ≤ 0．02%/
　　干燥失重 ≤ 0．5%0．5%
　　炽灼残渣 ≤ 0.1％0.1％
　　重金属 ≤ 10ppm ／
　　砷盐 ≤ 0．0002％lppm
　　熔程 ／165～169℃
　　比旋度 ／＋137°～＋145°
　　还原糖 ／ 应符合规定
　　酸度 ／ 应符合规定

　　酸度及溶液的澄明度与颜色应符合规定)。
　　【作用与用途】本品在药剂制造中有广泛的用途。常用作片剂等的填充剂(10～90％)。因无吸湿性，可用于易吸湿性药物，便于颗粒的干燥。广泛用于咀嚼片的矫味剂。使片剂溶解时吸热，使口腔清凉有舒适感，用于硝酸甘油片的基料．颗粒型可作为直接压片的赋形剂。在冻干针剂中用作载体(20～90%)。在悬浮剂中可作增稠剂(约7％)。颗粒甘露醇的流动性好，可将其加入不易流动的物质内，以改进其流动性，但加入的量不超过其它物质浓度的25％(w／w)。本品具有络合作用，所以还用作抗氧增效剂。本品在食品工业中用作低热甜味剂、组织改良剂、抗粘剂，用于制造饮料、糖果等。
　　【应用实例】1．喉麻合片盐酸地卡因15mg，盐酸异丙嗪1mg，654—20．5mg，葡萄糖粉50mg，甘露醇粉50mg，枸橼酸1mg、糖精钠3mg，淀粉浆适量，硬脂酸镁适量，常法制成片剂**。 
　　2．VB12栓剂取1％VB12加于甘露醇或山梨醇与滑石粉的混合物(50：50)中，混匀。再用20％山梨醇与20％明胶及少量防腐剂的混合液喷雾，热空气干燥，包衣制成微型颗粒，最后按常法制成栓剂即得。VB12在栓剂中可保存两年。
　　3．灰黄霉素一甘露醇(或山梨醇)固体分散物取灰黄霉素与甘露醇按1：16(w／w)混合熔融而制得。分散物在3h释放灰黄霉素47．95～59．36%，而非固体分散物，只有4．1%，固体分散物显著**了溶解度。
　　4．视黄醇滴眼液Nac 16．55g，柠檬酸三钠盐7．35g，一水柠檬酸0．035g，EDTA二钠0．05g和甘露醇1．8g。溶于1L水中，15磅120℃，高压灭菌，冷至4℃。在50℃条件下将120mg视黄醇溶于500mg吐温-80中，振摇，在不断电磁搅拌下移至上述1L水溶液中，搅拌，过夜即得。本品在40℃下贮存使用，在4℃不透光瓶中贮存6周以上，视黄醇浓度保持稳定。
　　【配伍变化】本品20%水溶液不可与头孢匹林钠溶液(20～30mg／m1)配伍。本品不可与木糖醇输液配伍。本品可与一些金属离子(Fe、Al、Ca)形成复盐。
　　【**性】 本品在消化道不被吸收。静脉注射不代谢，肾小管重吸收极微。80％在3h内从尿中排泄。口服每日超过20g时，可产生轻度腹泻。一般公认为是**的，LD5017．3g／kg(大鼠，经口)。每日允许摄入量0～ 50mg／kg(FAO／WHO，1984)。
　　【贮运事项】置于密闭容器中。贮存于阴凉、干燥处。
　　【相关品种】山梨醇本品为甘露醇的异构体，即第二位碳原于上一OH基的平面指位不同，特性各不相同，山梨醇更易吸湿。见该条下。