依照口服液的通常制备工艺,亿民药业研发人员对此生产工艺中的煎煮,醇沉、过滤等关键工序进行优化研究,筛选出了关键指标参数。
清营口服液具有清营解毒、透热养阴之功效,主治畜禽外感疫邪引起的温热证。由于家禽消化道短,粗纤维的消化能力差,故中药散剂不利于药物**成分的消化吸收。家禽多为集约化规模饲养。采用饮水的群体用药方法,不仅使用方便,而且吸收迅速、**快,因此本制剂选择了中药口服液,经临床实证,口服液在家禽疾病的防治上具有成本低廉、使用方便、吸收快、疗效高的优点。
为探索**工艺,研究人员从不同的加水量分成不同比例,以绿原酸为指标,做对比,进行测定根据对提取工艺的研究确定**加水量和煎煮时间。原辅料标准均按照《中华人民共和国兽药典》中各味中药项下的规定。
在对生产工艺进行了研究并确定了稳定的生产工艺以后,按周《中国兽药典》2010年版的制剂通则要求,对多批产品进行了质量研究,对其性状、鉴别、检查、含量测定等方面进行测定,并以此为依据制定了凊营口服液的质量标准。
采取目视、鼻闻、口尝等方法并结合稳定的测试结果最终确定凊营口服液为棕黑色液体,久置有少许沉淀,味微苦。
参照《中国兽药典》,对该产品中的每一味药材的**成分进行进行鉴别研究。分别对样品处理、薄层板、展距等影响薄层色谱图的因素进行了筛选优化,通过对照药材、对照品等比较,发现金银花、丹参等中药**成分薄层色谱**,重复性好、专属性强,无干扰。
这个薄层色谱鉴别法可能不是专业的人可能不懂(薄层色谱法(TLC),系将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上,成一均匀薄层。待点样、展开后,根据比移值(Rf)与适宜的对照物按同法所得的色谱图的比移值(Rf)作对比,用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。薄层色谱法是**分离和定性分析少量物质的一种很重要的实验技术,也用于跟踪反应进程。)大概知道是一种鉴别药品杂质的方法就可以。
薄层鉴别的目的是,定性检出制剂中所含处方药材的中药成分,以便对制剂质量进行监控。清营口服液主要药效学试验及文献资料雏鸡人工感染大肠杆菌保护实验30日龄SPF雏鸡分为用药组和攻毒阳性对照组,20只一组,全部注射大肠杆菌新鲜培养物0.5ML用药组灌服凊营口服液,剂量为1ml/kg连续用7d,攻毒组灌等量生理盐水,连用7d,结果用药组存活率为73.4%,对照组的仅为26.6%。实验表明凊营口服液对家禽大肠杆菌感染具有较好的临床保护作用。
解释一下什么是SPF,它是Specific Pathogen Free 三个英文单词的所写。意思是无特定病原体。SPF鸡是指无特定病原体的鸡。国家对无特定病原体鸡的要求是,无国内外流行的鸡的主要传染病病原和相应抗体,具有良好的生产和繁殖性能的集群。
清营口服液的现代药理作用:
清营汤具有抗炎、解热、**机体免疫力的作用。可**血液粘度及血小板的聚集能力,调节凝血和纤溶机能,**机体抗过氧化能力。
(1)翟玉祥、卞慧敏、杨进等报道(中国实验方剂杂志,2004,10(5))清营汤具有调节体温,**血液粘度及血小板的聚集能力,调节凝血和纤溶机能,**机体抗过氧化能力,抵御自由基的损伤,并能维护体内电解质的稳定。
(2)戴春福、翁晓虹(成都中医学院报,1993,16卷第4期)观察了清营汤对实验性家兔营分证动物模型的降温效果,结果表明清营汤对营分证实验动物具有良好的退热作用。
(3)清营汤治疗烧伤小鼠的试验研究结果显示,清营汤能****烧伤小鼠创面水肿消退时间和脱痂愈合时间;**创面毛细血管通透性;对恢复小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能和**T、B淋巴细胞的增殖活性有显著作用。烧伤模型组小鼠巨噬细胞产生的白细胞介素的量和血清中IL-1含量均**升高,而治疗组IL-1的含量****,说明清营汤具有抗感染和**免疫力的双重功效。(IL-1就是白细胞介素是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子,目前至少发现了38个白细胞介素,分别命名为IL-1~IL38,功能复杂,成网络,复杂重叠 ;在免疫细胞的成熟、活化、增殖和免疫调节等一系列过程中均发挥重要作用,此外它们还参与机体的多种生理及病理反应)。傅雷、吴颢昕、徐进等报道(南京中医药大学学报,2003,19卷第4期)清营汤能显著升高补体C4和C3的含量,对液体免疫功能具有调节作用。更多资讯可访问www.imin.com.cn