关于印发《江苏省兽药GSP检查验收办法》等文件的通知

各市、县（市、区）农业委员会（农林、农业、林牧渔业局）：

根据《兽药经营质量管理规范》（简称“兽药GSP”）、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》等规定，我委组织制定了《江苏省兽药GSP检查验收办法》、《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》、《江苏省兽药GSP现场检查工作程序》、《江苏省兽药GSP检查员管理办法》等文件，现予印发。为做好我省兽药GSP检查验收工作，有关事项通知如下：

一、《兽药经营质量管理规范》、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》是兽药经营质量管理的基本准则。从现在起至2012年2月29日为兽药GSP实施过渡期，自2012年3月1日起强制实施兽药GSP。

二、考虑到我省已开展的兽药GSP试点工作实际情况，为保持兽药GSP实施的连续性，对原已通过我省兽药GSP试点检查验收的兽药经营企业作如下规定：

1、前期试点《兽药GSP证书》已到期的企业，应按照《江苏省兽药GSP检查验收办法》的规定重新申请兽药GSP检查验收，并申请换发《兽药经营许可证》。

2、《兽药GSP证书》尚在**期的企业，应对照《兽药经营质量管理规范》、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》的规定进行整改和完善，于2012年2月29日前通过兽药GSP检查验收，并申请换发《兽药经营许可证》。

三、未通过我省兽药GSP检查验收的兽药经营企业，《兽药经营许可证》的**期不得超过2012年2月29日。《兽药经营许可证》2012年2月29日前到期的兽药经营企业，应按照《江苏省兽药GSP检查验收办法》的规定申请兽药GSP检查验收，并申请换发《兽药经营许可证》。

四、新开办的兽药经营企业，必须按照《江苏省兽药GSP检查验收办法》的规定通过兽药GSP检查验收以后，方可申请办理《兽药经营许可证》。

五、我委将重新组织全省兽药GSP检查员的报名、培训、考试和资格审查工作，建立和完善全省兽药GSP检查员库。具体安排另行通知。

六、实施兽药GSP是对兽药经营全过程实施全面质量管理，保障兽药产品质量**的**手段。各级兽医行政主管部门要高度重视兽药GSP实施，把贯彻落实《兽药经营质量管理规范》作为当前兽药管理的重点工作，结合本地区实际状况，制定切实可行的实施方案，做好本辖区兽药GSP实施的监督管理工作。同时，结合兽药GSP的实施，做好《兽药经营许可证》的换发、撤销等相关工作。

以上通知，请遵照执行。

附件：1．江苏省兽药GSP检查验收办法

2．江苏省兽药GSP检查验收评定标准

3．江苏省兽药GSP现场检查工作程序

4．江苏省兽药GSP检查员管理办法

二〇一〇年五月二十八日