用氯胺酮原料药供应和兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺

农业部办公厅文件农办医[2010 ]29号农业部办公厅下达2010年兽用氯胺酮原料药供应和兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液生产计划 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及有关规定，现就2010年兽用氯胺酮原料药供应和兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液生产、供应及有关事项通知如下：

一、定点供应生产

（一）江苏恒瑞医药股份有限公司承担氯胺酮原料药供应工作，应严格按《2010年兽用氯胺酮原料药供应和兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液生产计划》（见附件，以下简称《计划》）向兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液定点兽药生产企业供应原料药，**计划落实。

（二）沈阳市兽药厂作为兽用复方氯胺酮注射液和盐酸氯胺酮注射液定点生产企业，应严格按《计划》组织生产，遵守国家有关精神药品管理规定，强化生产管理。产品质量须符合国家兽药标准，不得扩大产量以及变更产品含量规格和包装规格，产品标签和说明书须符合规定要求。有关原料药采购、制剂生产计划执行情况报告应于年底前上报农业部兽医局，同时抄送中亚动物保健品总公司。

二、统一协调调拨

中亚动物保健品总公司负责氯胺酮原料药供应计划的组织协调和兽用复方氯胺酮注射液和盐酸氯胺酮注射液的统一调拨工作。调拨情况年度报告应于年底前上报农业部兽医局。

三、专营专供专用

（一）省级兽医主管部门负责确定一家省级兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液定点批发单位，并向中亚动物保健品总公司备案。

（二）定点批发单位承担本辖区各级兽医医疗机构（兽医院）统一供应工作。要严格制定需求计划，建立管理制度，做好产品出入库记录，接受兽医主管部门监督，不得向其他兽药经营企业和非医疗机构供应产品。

（三）中国动物园协会和中国野生动物保护协会负责所管辖动物园（公园）兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液统一供应工作，并督促用药单位建立管理制度，对其实行监督指导。

（四）中亚动物保健品总公司根据定点批发单位和中国动物园协会和中国野生动物保护协会提出的需求计划，组织完成兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液的调拨工作。

（五）各级兽医医疗机构（兽医院）购进的兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液仅限自用，严格掌握使用范围，建立处方药管理制度和使用、保管管理制度，做好购进、使用记录，不得转手倒卖。

四、严格监督管理

（一）江苏省食品药品监督管理部门负责江苏恒瑞医药股份有限公司的氯胺酮原料药生产、供应监管工作。

（二）辽宁省兽医主管部门负责沈阳市兽药厂兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液生产、销售的监管工作。

（三）各地兽医主管部门要按照药品、兽药管理法律法规和《关于加强氯胺酮生产、经营、使用管理的通知》（农办医[2005]22号），切实做好兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液的定点供应、使用监管工作，发现问题及时上报农业部兽医局。对违反国家法律法规规定的，要依法查处，构成犯罪的，移交司法机关依法追究其刑事责任。